青海新聞網·大美青海客戶端訊(記者 李娜 報道)近日,青海省藥品監督管理局下發《關于進一步加強醫用氧質量安全監管工作的通知》,結合安全生產工作,在全省范圍內組織開展藥品醫療器械質量安全監督檢查工作,進一步加強歲末年初藥品醫療器械質量監管和安全生產工作。
通知要求,各級市場監管部門提高政治站位,強化安全意識,以醫用氧氣生產、儲存和使用為主線,會同衛生健康部門,采取“四不兩直”的檢查方式,從源頭生產、流通運輸到終端使用,全鏈條、無死角全面排查化解質量安全和安全生產隱患排查。重點檢查醫用氧的生產工藝、質量控制、儲存運輸條件設備以及使用過程中的安全管理,督促企業認真落實質量安全和安全生產主體責任。同時,通過多種渠道和形式,積極向生產經營企業、使用單位和公眾開展安全用氧宣傳教育,提高公眾的安全意識和自我保護能力,杜絕各類安全事故的發生,確保人民群眾度過歡樂祥和的節日。
截至目前,監管部門檢查醫用氧氣生產企業和分子篩制氧機生產企業3家。對液氧儲罐、氣化裝置、充裝設備等是否正常運行,是否按規定進行定期校準與維護,生產過程中的工藝流程控制,生產設備的運行狀況、維護保養情況進行了現場監督與核實。同時,對企業安全生產情況進行了檢查,未發現違反生產質量管理規范要求和安全生產行為。