青海新聞網·大美青海客戶端訊 (記者 李娜 報道)2024年,青海省藥品監督管理局深入推進政府職能轉變,在放權上求實效、在監管上求創新、在服務上求提升,優化營商環境,取得明顯成效。
青海省藥監局對行政審批事項、流程、材料和時限等做“減法”,將“一事一流程”整合為“多事一流程”,力求在同一鏈條中涉及內部多部門的事項“一站式辦結”。重新修訂“責任清單”5大項486小項,明確責任主體,全面推進決策、執行、管理、服務、結果公開和重點監管領域信息公開。制定印發《青海省藥品監管部門行政審批具體辦理事項辦事指南》,對藥品行政審批具體辦理事項辦事指南8大項32小項重新進行修改完善,對具體辦理事項的舉措、行使層級、承諾時限和事中事后監管措施作了細化規定,并全部納入“青海政務服務網”,全面實行網上申請、網上預審、窗口受理、后臺辦理、辦結送達,行政許可效率大幅提升。同時,按照新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》取消藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)認證審批事項,并對執法依據、執法權限、執法流程等事項都進行了公示,方便群眾辦事及時了解信息。
今年以來,累計檢查“兩品一械”生產經營使用單位13963家,排查梳理各類風險隱患1581條,發現問題231條,責令整改386家,約談412家,處置不良反應報告5179份。通過建立健全藥品安全風險會商長效機制,讓監管始終跑在風險前面,落實藥品監管全過程閉環,強化監管措施和風險控制研究,消除藥品安全風險隱患。
截至目前,查處“兩品一械”案件245起,涉案金額58.89萬元,罰沒款333.15萬元。重點查處經營使用假劣藥品行為,全年共辦理假藥案件17件,劣藥案件34件,涉案金額42.98萬元,罰款137.55萬元,移送涉刑案件9件。