青海新聞網·大美青海客戶端訊 為進一步加強藥品、醫療器械和化妝品質量監管,保障公眾用藥安全,青海省藥品監督管理局創新監管模式,以“請進來+現場檢查+業務帶教”的方式,邀請兄弟省局國家級檢查員來青協作,共同開展藥品飛行檢查工作。“此次共檢查全省藥品經營使用、藥物非臨床試驗機構、醫療機構制劑、醫療器械生產經營和化妝品經營等企業3005家,發現企業存在違規行為立即依法依規處置,飛行檢查工作取得實效。”11月28日,省藥品監管局相關負責人介紹。
省藥品監管局針對藥物非臨床試驗和藥品生產零售使用領域突出問題和薄弱環節,制定《飛行檢查工作方案》等,并按照“雙隨機”原則,以現場抽簽方式確定各檢查組和被檢查企業名單。商請北京、天津、廣東、陜西、甘肅等省區選派國家級專家,與省內經驗豐富的檢查員和監管人員組建檢查組,嚴格按照相關法規開展檢查。檢查過程中,發現問題及時反饋當地監管部門,要求其協助跟進整改情況,形成縱橫聯動的監管格局。同時,與衛生健康、公安等部門建立信息共享和聯合執法機制,針對涉及跨部門的藥品安全問題,開展聯合行動,共同打擊藥品領域違法犯罪行為,全方位保障藥品安全。
此次飛行檢查堅持以檢帶培、以檢帶訓,采取“現場檢查+業務帶教”的方式,對基層監管人員和藥企從業人員開展技能培訓,提升實戰檢查能力,為筑牢藥品安全防線打下堅實基礎。