青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊(記者 李娜 報道)近日,青海省市場監(jiān)管局和青海省藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定印發(fā)《加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作實施方案》(以下簡稱《方案》)。
《方案》認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全,統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù),統(tǒng)籌秩序和效率,對涉及跨區(qū)域跨層級管理難度大、風(fēng)險隱患突出的監(jiān)管事項,強化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動,完善協(xié)同監(jiān)管機制,切實消除監(jiān)管盲區(qū),提升監(jiān)管的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、精準(zhǔn)性和有效性,維護(hù)安全有序、公平公正的監(jiān)管環(huán)境,為保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
《方案》明確了跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作的目標(biāo)和任務(wù)。在目標(biāo)設(shè)定上,致力于實現(xiàn)信息共享的高效化、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一化以及應(yīng)急處置的協(xié)同化,構(gòu)建全方位、全過程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系。在任務(wù)安排上,強調(diào)加強跨區(qū)域信息交流與共享,建立藥品監(jiān)管信息平臺,實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的實時傳遞與互聯(lián)互通。同時,推動跨區(qū)域跨層級執(zhí)法協(xié)作,明確各級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工,加強聯(lián)動執(zhí)法,形成上下貫通、協(xié)同有力的執(zhí)法格局。
此外,《方案》以“風(fēng)險管理、全程管控”為指導(dǎo)原則,依托省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng),通過制定應(yīng)急預(yù)案,聚焦重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點企業(yè),構(gòu)建跨區(qū)域跨層級協(xié)調(diào)聯(lián)動的風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警機制。