青海新聞網·大美青海客戶端訊 提升監管服務質效、優化審評審批流程、推動醫藥企業做大做強、服務產業基地發展……3月5日,青海省藥品監督管理局結合我省醫藥產業發展實際,出臺《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),從4個方面提出19條措施,促進我省醫藥產業高質量發展。
《若干措施》涵蓋藥品、醫療器械、化妝品的研發、生產、流通各環節,突出優化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念,持續提高監管效能。
近年來,省藥品監管局堅持寓服務于監管中,將涉企許可事項全部納入“證照分離”改革全覆蓋事項清單,為全省醫藥產業高質量發展營造穩定有序、安全、可預期的監管環境;印發《青海省第三方藥品現代物流技術指南》,引導市場向集約化、規模化方向發展,我省首家具備第三方藥品現代物流條件的企業通過初步驗收;通過提前介入、全程指導、優化審評審批流程及注冊許可程序,我省首個第Ⅲ類醫療器械獲批落地、全國第一家高原醫用膜制氧設備和重組膠原蛋白系列產品先后獲批落地、省內企業申報國內獨家仿制化學藥品3類新藥艾塞那肽原料藥及2種規格注射劑產品獲批,實現我省近十年新藥獲批的歷史性突破。