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青海新聞網·大美青海客戶端訊（記者 李娜 報道）近日，中國食品藥品檢定研究院監督中心公布了2023年國家醫療器械抽檢品種質量分析報告評議結果（監督函〔2023〕58號），青海省藥檢院參與承檢的《丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）》在專家現場評議的41個品種中，以最終得分88.8030分，獲體外診斷試劑類第一名。這是省藥檢院首次承擔體外診斷試劑國家抽檢任務，通過此次抽檢工作，反映出當前醫療器械抽檢工作的內涵不斷豐富，任務不斷擴增，要求不斷提高。
2023年初，收到《國家藥監局綜合司關于開展2023年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》后，省藥監局和省藥檢院領導高度重視，第一時間組織相關部門召開會議，制定檢驗方案，落實責任分工。以發現問題、防控風險為主要目標，以嚴謹認真的工作態度，準確科學的檢測技術，在按時保質保量完成檢驗工作的基礎上，積極開展探索性研究。
具體工作中，從原材料、生產工藝及方法學差異入手，實地調研生產現場和相關技術人員交流，探索試劑盒檢出限產生差異的原因，分析各產品顯色程度差異與所選用抗體類別及濃度關系，攻克“技術關”，“深挖細查”強化檢驗能力，做好技術支撐。此次抽檢工作取得明顯實效，為監管工作提供了有力技術支撐。