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青海新聞網·大美青�？蛻舳擞崳ㄓ浾� 李娜 報道）10月27日，記者從青海省藥品監督管理局了解到，今年以來，全省各級藥品監管部門深入推進藥品安全鞏固提升行動和醫療領域腐敗問題集中整治工作，嚴厲打擊藥品違法違規行為，持續凈化全省藥品市場環境，規范藥品生產經營秩序，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。現公布6起典型案例：
案例一：西寧市城西區某美容養生館經營使用無中文標簽的化妝品和醫療器械案
案件情況：2023年3月6日，西寧市城西區市場監管局收到城西區衛生健康局問題線索移送，稱西寧市城西區某美容養生館涉嫌經營使用無中文標簽的化妝品、醫療器械等，該局執法人員立即到達現場進行檢查時發現無中文標簽的化妝品8盒，無中文標簽的醫療器械：彈彈線3袋、Elravie Premler帶針注射器2支、Disposable Syringes針管及針頭4套，當事人無法提供FILLMED NCTF 135HA、PURIFYING AMPOULE、RESTRUCTURER Tissue Restructuration Skin brightening及PREMIUM SKIN CARE Golden THERAPY的供貨方資質和同批次合格檢驗報告，上述產品貨值金額2486.58元；無法提供Special Ampoule Elastic Peptide、彈彈線、Elravie Premler帶針注射器及Disposable Syringes針管及針頭的供貨方資質、購進票據和同批次合格檢驗報告。
查辦結果：當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》《醫療器械監督管理條例》有關規定，對其作出警告、沒收涉案化妝品和醫療器械、罰款10.5萬元的行政處罰。
案例二：西寧市城西區某綜合門診部使用劣藥案
案件情況：2023年3月10日，根據群眾舉報，西寧市市場監管局執法人員對位于西寧市城西區香格里拉路西寧市城西區某綜合門診部進行檢查時發現，在其藥品柜臺內擺放過期藥品鹽酸消旋山莨菪堿注射液7支、呋塞米注射液10支，在其門診部藥房地面發現過期藥品氟康唑化鈉注射液4瓶、替硝唑氯化鈉注射液1瓶。上述藥品超過有效期后仍擺放在藥品銷售區域，且該區域無不合格藥品標識，當事人不能提供過期藥品的下架、停止銷售、由質量管理人員確認以及處理不合格藥品的相關記錄，以上藥品貨值金額為405元。
查辦結果：當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，對其作出沒收涉案過期藥品、罰款10萬元的行政處罰。
案例三：青海某商務服務有限公司未經許可經營第三類醫療器械案
案件情況：2023年6月20日，西寧市城北區市場監管局對位于西寧市城北區朝陽西路青海某商務服務有限公司進行現場檢查時發現，該公司在未取得《醫療器械經營許可證》的情況下，將一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用輸液器帶針500支、一次性使用配藥注射器帶針200支、艾滋HIV4盒、乙肝五項（HBV）2盒、甲肝（HAV）6盒、丙肝（HCV）4盒、梅毒TP6盒銷售給海東市平安區某康復醫院，金額3310元。
查辦結果：當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》有關規定，對其作出沒收違法所得、罰款5萬元的行政處罰。
案例四：果洛藏族自治州瑪沁縣某診所使用劣藥和過期醫療器械案
案件情況：2023年6月17日，果洛州市場監管局執法人員對位于果洛州瑪沁縣大武鎮某診所進行檢查時發現，該診所貨架上有3種過期藥品和8種過期醫療器械，分別是：新生化顆粒8盒、999牌正天丸1盒、鹽酸列多卡因注射液1支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器（紅色帽）358支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器（紫色帽）417支、一次性使用無菌注射器帶針200套、一次性靜脈采血針5包500支、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒90條、一次性使用吸痰管50條、全程C-反應蛋白（CRP）檢測卡1盒、清洗液1盒。當事人無法提供上述藥品和醫療器械的進貨票據等臺賬。以上過期藥品和醫療器械無過期產品警示標識，未與尚在有效期內可正常使用的其他藥品和醫療器械區分放置，仍在繼續使用，存在安全隱患。
查辦結果：當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》有關規定，對其作出沒收過期藥品和過期醫療器械、罰款3萬元的行政處罰。
案例五：黃南藏族自治州尖扎縣某醫院經營使用過期醫療器械案
案件情況：2023年5月23日，黃南州尖扎縣市場監管局執法人員對位于尖扎縣某醫院依法進行檢查時發現，該醫院對醫療器械進貨查驗制度落實不到位，并在檢驗科庫房中發現過期醫療器械增菌培養基（哥倫比亞型）2盒、嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養基1盒、鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）1盒、無機磷測定試劑盒1盒、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒1盒、CK肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸法）1盒、免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）1盒、免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）1盒。以上涉案過期醫療器械貨值金額6495元。
查辦結果：當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》有關規定，對其作出警告、沒收過期醫療器械、罰款3萬元的行政處罰。
案例六：海西蒙古族藏族自治州花土溝鎮某發絲頭療館經營使用過期化妝品案
案件情況：2023年3月3日，海西州茫崖市市場監管局執法人員對位于海西州花土溝鎮某發絲頭療館開展化妝品日常檢查時發現，該頭療館使用超過使用期限化妝品禾又生鮮姜養發按摩膏1盒、禾又生茶麥夫14盒、禾又生野山參17盒、禾又生米酵素7盒、禾又生草本洗頭粉1袋。當事人提供廠家資質、檢驗報告，但未能提供購進化妝品清單，涉案物品貨值金額1425元。
查辦結果：當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》有關規定，對其作出沒收過期化妝品、罰款1萬元的行政處罰。