青海新聞網·大美青海客戶端訊（記者 李娜 報道）近日，青海省藥品監管局依托中國中醫科學院西苑醫院與青海省中醫院聯建指導協作機制，聯合省衛生健康委、省中藏醫藥管理局，在省中醫院首次舉辦了全省藥物GCP法規實務培訓，對青海省人民醫院、青海大學附屬醫院等5家已取得藥物臨床試驗機構資格的醫療機構，省中醫院等多家擬申報藥物臨床試驗機構備案的醫療機構相關部門、科室業務骨干、以及省級藥物GCP檢查員等270人進行了培訓。

　　培訓班邀請中國中醫科學院西苑醫院臨床藥理研究基地資深專家學者授課，省藥品監管局藥品注冊處從監管角度解讀了《藥物臨床試驗機構管理規定》《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）主要內容、重點條款等，對擬申報備案醫療機構提出的問題作了一一解答，相關工作進行了現場指導，

　　同時，采用“現身說‘法’”形式，請省內外有相關工作管理經驗的醫療機構負責人，結合實際講解藥物臨床法規條款、制度規程等，傳授了方法路徑、要點要義，給出思路建議等，培訓內容精而全、通俗易懂、實操性強。參訓單位及學員紛紛表示，培訓應需應時，受益匪淺，是一次高水準的培訓。

　　培訓會上，省藥監局希望各醫療機構發揮三級醫院綜合實力，積極申報藥物臨床試驗機構備案，持續加強藥物臨床試驗管理，主動承接研究項目，鍛煉隊伍，提升科研水平。各中藏醫醫療機構充分發揮試驗機構和院內制劑的資源優勢，主動探索“試驗基地+院內制劑=經典名方”創新模式，注重中醫理論、人用經驗和臨床實踐“三結合”經驗積累和數據采集，積極開發新藥、申報“國字號”，促進醫院的高質量發展，推動青海的醫藥產業高質量發展。